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TUhjnbcbe - 2021/1/17 11:14:00
导读:

CDE一致性评价承办情况一览

本周通过一致性评价情况汇总

多款首家过评药品信息介绍截止年12月28日,CDE共承办一致性受理号个(家企业的个品种);其中个受理号(个品种)通过一致性评价。本周(12月22-28日)新增15个受理号获承办(12个品种),其中包括4种注射剂(不包括视同通过)。本周新增36个品规(20个品种)通过或视同通过一致性评价,截止目前,全国共个品规过评,涉及个品种。表1:CDE一致性评价承办一览表

数据来源:药融云中国药品审评数据库

根据药融云统计,本周(12月22-28日)新增36个品规(20个品种)通过或视同通过一致性评价,具体如下表:

表2:本周通过一致性评价情况汇总表

数据来源:药融云一致性评价数据库

注:本表中的首家过评以品种计到目前为止,多个过评品种已集齐三家及以上。包括苯磺酸氨氯地平片、盐酸二甲双胍片、盐酸二甲双胍缓释片等。

表3:过评达三家及以上的品种

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